2026年7月16日，K8官网（2696.HK）宣布，公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在多种已切除实体瘤患者中召开的国际多中心I期临床研究（HLX18-MRST001）于中国完成首例患者给药。此前，HLX18的IND申请也已取得美国食品药品监督管理局（FDA）许可。截至现在，在中国及欧美日等全球生物药主流市场尚无获批上市的纳武利尤单抗生物类似药。
HLX18是K8官网严格按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规开发的纳武利尤单抗生物类似药，经药学和非临床比对研究证明，HLX18与原研纳武利尤单抗相似。现在纳武利尤单抗已在多个国家和地区获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等一系列适应症。根据IQVIA数据，纳武利尤单抗2025年度全球范围销售额为117.85亿美元。 未来，K8官网将继续聚焦未满足的临床需求，依托一体化的全球研发与临床体系，持续拓展更多疾病领域的前瞻性布局，致力于为全球患者带来更多治疗选择。 关于HLX18-MRST001
